2010年12月13日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の10月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年12月10日

『治験等依頼者の方へ』の各種申請手続きの「治験・製造販売後臨床試験」及び、「その他の受託研究（製造 販売後調査等）」の各ファイルを全面更新いたしました。 また、規定・様式・検査基準値の様式一覧の「治験・製造販売後臨床試験」の覚書の記載説明である【注意事項19-3】【注意事項19-4】を更新し、「その他の受託研究（製造販売 後調査等）」の【算出基準Ｅ】【算出基準Ｆ】を更新しました。

2010年10月28日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の9月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年10月13日

『治験等依頼者の方へ』のIRB開催予定日を更新いたしました。

2010年9月28日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の7月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年9月9日

『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成22年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】と【これまでに実施した治験】と【受託研究（治験等）審査委員会 委員会名簿】を更新いたしました。

2010年9月9日

『患者様へ』の現在実施中の治験を更新しました。

2010年7月29日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の6月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年6月28日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の5月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年6月1日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の4月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年6月1日

受託研究（治験等）審査委員会と規程・様式・検査基準値の受託研究（治験等）審査委員会細則を改訂しました。

2010年5月19日

検査基準値一覧を更新しました。

2010年5月13日

『患者様へ』の現在実施中の治験と受託研究（治験等）審査委員会の3月開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2010年5月13日

『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成22年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】と【これまでに実施した治験】とを更新いたしました。

2010年4月15日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の2010年2月開催の【会議の記録の概要】に誤記がありましたので、一部変更しております。

2010年4月13日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の【委員会名簿】また、現在実施中の治験を更新しました。

2010年4月13日

『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成21年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】の更新と【平成22年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】を追加し、【これまでに実施した治験】を更新いたしました。

2010年3月31日

『治験等依頼者の方へ』のIRB開催予定日を更新いたしました。

2010年3月31日

『患者様へ』の受託研究審査委員会の【会議の記録の概要】1月、2月開催分を追加更新しました。

2010年1月28日

『患者様へ』の受託研究審査委員会の【会議の記録の概要】10月、11月開催分を追加更新しました。

2009年11月24日

『患者様へ』の受託研究審査委員会の【委員会名簿】9月作成分と【会議の記録の概要】7月、9月開催分を追加更新しました。

2009年8月4日

『患者様へ』の受託研究審査委員会の5月、6月開催の【会議の記録の概要】、【委員会名簿】、また、現在実施中の治験を更新しました。

2009年8月4日

『治験等依頼者の方へ』の【平成21年度　治験・製造販売後臨床試験実施状況】の追加と、【これまでに実施した治験】を更新いたしました。

2009年6月4日

『患者様へ』の受託研究（治験等）審査委員会の【委員会名簿】、【会議の記録の概要】を更新しました。

2009年3月31日

『患者様へ』の現在実施中の治験の情報を更新しました。

2009年3月31日

『患者様へ』に受託研究（治験等）審査委員会ページを追加しました

2009年3月31日

『治験等依頼者の方へ』の治験等実施状況、IRB開催予定日を更新いたしました。

2009年3月31日

『治験等依頼者の方へ』の各種規程を更新しました。

2008年7月31日

平成20年度　治験・製造販売後臨床試験実施状況を更新しました。
課題の数の変更はありませんが、国際共同治験、医師主導治験の記載を追加しました。

2008年7月31日

検査基準値一覧を更新しました。（検査頻度の低い項目を削除しています。）

2008年5月1日

治験・製造販売後臨床試験の様式が統一書式に変更となりました。
「全般的注意事項」「様式の記載について」をご参照下さい。

2008年4月2日

『患者様へ』の現在実施中の治験の情報を更新しました。

2008年4月2日

『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況、IRB開催予定日を更新いたしました。

2008年1月23日

検査基準値一覧を更新しました。

2007年11月28日

治験管理室ＷＥＢサイトをリニューアルしました。

2007年11月20日

『患者様へ』の現在実施中の治験の情報を更新しました。

2007年11月20日

『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況に平成19年度の状況を追加しました。

2007年10月15日

下記6点の様式の軽微な変更をしました。

• 様式08-1：第17条「・・・第6条第2項を適用しない。」を「・・・第6条を適用しない。」に変更しています。
• 様式08-2：第13条　4　「乙及び丙は、予め・・・」→「乙は、予め・・・」に変更しています。
• 様式10-1：治験依頼者の欄を変更しました。
• 様式10-3：治験依頼者の欄を変更しました。
• 様式研究10-3：研究依頼者の欄を変更しました。
• ひな型治験概要：連絡先に（請求書等の送付先）と追記しました。

2007年5月28日

2007年6月の受託研究審査委員会の開催予定日は25日(月)から22日(金)へ訂正しています。

2007年5月28日

様式阪南03「研究委託申込書」は不要となりましたので削除しました。

2007年5月28日

様式の記載について＜治験・製造販売後臨床試験＞の内容を様式一覧＜治験・製造販売後臨床試験＞の「注意事項」にリニューアルしました。

2007年5月28日

様式08-1「受託研究(治験)契約書(治験依頼者←→実施医療機関の長)」、様式08-2「受託研究(治験)契約書(治験依頼者、開発業務受託機関←→実施医療機関の長)」、の赤字を黒字に修正しています。

2007年5月28日

様式研究08-2「受託研究(研究以外)契約書＜出来高払い＞(研究依頼者←→実施医療機関の長)」は軽微な不備がありましたので修正しました。(第7条が2箇所あり誤った箇所を修正)内容の変更はありません。

2007年4月4日

［治験等依頼者の方へ-各種申請手続きの提出書類]について、受託研究審査委員会資料を20部に変更しました。

2007年4月4日

［患者様へ-現在実施中の治験]、[治験等依頼者の方へ-治験・製造販売後臨床試験実施状況]を更新しました。

2007年4月3日

研究期間中の申請受付締切日について、委員会の2週間前までを15日前までに変更しました。

2007年4月3日

受託研究審査委員会の開催予定日と各種手続きの締切日を更新しました。

2006年12月25日

［患者様へ-現在実施中の治験]、[治験等依頼者の方へ-治験・製造販売後臨床試験実施状況]を更新しました。

2006年11月1日

様式08-1、様式08-2、様式19を一部変更しました。

2006年10月1日

治験・製造販売後臨床試験の契約書（様式08-1、様式08-2）を一部更新しました。

2006年8月10日

様式阪南08-3、様式阪南08-4、及び9月受託研究審査委員会の開催日を変更しました。

2006年8月1日

検査基準値一覧の糖定性でＮｏｒｍａｌ→（-）に訂正しました。

2006年7月13日

［治験・製造販売後臨床試験］研究期間中・研究期間終了後の申請・報告時の手続きの提出書類について、原本保管資料の提出枚数等を一部更新しました。

2006年7月6日

研究期間中の申請受付締切日について、委員会の3週間前までを2週間前までに変更しました。

2006年6月15日

各種申請手続き、様式一覧の赤字の部分を更新しました。

2006年4月12日

様式一覧＜治験・製造販売後臨床試験＞の様式16A、および、様式の記載について＜治験・製造販売後臨床試験＞の様式16Aを一部更新しました。

2006年4月1日

検査基準値一覧を掲載しました。

2006年4月1日

手続き、様式の記載について、様式を一部更新しました（下記）。

• 新規申請時の流れ［治験・製造販売後臨床試験］の事務局ヒアリングおよびＣＲＣヒアリングの手続きを一部更新しました。
• 研究期間中・研究期間終了後の申請・報告時の提出書類［治験・製造販売後臨床試験］の治験責任医師変更、治験分担医師変更、その他（提出部数等）を一部更新しました。
• 研究期間中・研究期間終了後申請時の提出書類［その他の受託研究］の研究責任者変更、研究分担者変更、その他（提出部数等）を一部更新しました。
• 様式の記載について＜治験・製造販売後臨床試験＞の様式5、様式6、様式12を一部更新しました。
• 様式の記載について＜その他の受託研究（製造販売後調査等）＞の様式研究5、様式研究6、様式研究12を一部更新、様式研究10-3を追加、様式研究4の誤字を訂正しました。

2006年2月21日

各種申請手続き、様式一覧を更新しました。
申請時には、様式等をホームページからダウンロードし、最新のものを使用して下さい。様式等の右上部・整理番号の右横の枠内で*で始まる年月日が更新日になります。

2006年2月21日

治験管理室ホームページを開設しました。