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このGCPでは以下のようなことが決められています。

治験はこのGCPを遵守して実施することが義務づけられています。
また、治験に参加する、患者様のプライバシーは厳重に守られます。

治験についての詳しい説明は、治験を行う病院で行われます。治験を担当する医師が診察を行い、治験に参加することができるか確認します。そして医師や治験コーディネーターが治験について詳しく説明します。
説明をお聞きになった後、ご家族やほかの病院に通院している場合はそこの医師にも相談して、治験への参加をお決めください。参加をおやめになっても、患者さまの治療に不利益になることはありません。

治験への参加を決定したら、治験参加の同意書に署名をします。それから治験は開始されます。診察や検査を行い、患者さまの状態を十分確認して治験薬を使い始めます。
参加中は、治験スケジュールにそって、来院し診察や検査を受けます。また、服薬の記録などをお願いすることがあります。

今までにない効果が期待されるくすりや海外で実績のあるくすりなど、新しいくすりによる治療をいち早く受けることができます。

試験という側面がありますので、通常の治療より詳しい検査や診察を行います。また、治験担当医師が責任を持って診察いたします。

治験中、一部のくすり代や検査の費用が治験薬を開発している会社より支払われます。

交通費等の負担を軽減する目的で、来院ごとに7,000円が支払われます。

治験コーディネーター(CRC)が、治験全般に関する患者さまの質問や相談に対応いたします。

治験への参加は、医療の発展や他の人々の治療に役立つことに協力するという社会貢献です。

くすりの効果や安全性の確認のため、治験参加中の来院回数や、検査の回数が通常の治療より多いことがあります。

くすりを忘れずに内服することや体の状態を記録するなど、様々な協力をお願いすることがあります。

治験では充分な安全性をもって服薬していただきますが、患者さまによっては無効であったり、予期せぬ副作用が発生する可能性があります。
※副作用が発生した場合は適切な治療、補償が受けられます。但し、本人の過失（医師の指導などを故意に無視した）などにより副作用が現われた場合には補償はされません。

治験期間中に使えない薬や治療の制限が必要となる場合があります。

• 治験参加が適格であるか確認します。
• 治験担当医師とともに同意説明を行います。
• 併用薬をチェックし、治験薬と一緒に投与してはいけないくすりがないか確認します。
• 患者様が治験薬をきちんと服薬できているかを確認します。
• 治験のスケジュールを把握し、患者様へ適切なアドバイスを行います。
• 治験薬の投薬後に患者様に起こった不具合（有害事象）の確認を行い、必要に応じて担当医師への伝達を行うなどすばやく対応します。
• 差し支えなければ患者様の診察や検査に同席し、スムーズに診療が進行するよう努めます。
• 患者様からのご質問・ご相談をお聞きし、問題の解決に努めます。